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国家食品药品监督管理局人事司、国家食品药品监督管理局高级研修学院组织编写
作者： 张旭，刘志成主编
出版社：中国医药科技出版社,2010
简介：本书比较全面的介绍了血细胞分析仪、流式细胞仪、尿液分析仪、生化分析仪等仪器的基本组成、工作原理、技术指标、临床使用和维护及临床常用免疫分析技术，详细介绍了体外诊断试剂的定义、产品性质和特点、产品分类、产品标准、产品研制、临床试验和注册等相关规定。
中国医药科技出版社,2010
