Clinical trial methodology of medicinal products
光盘
作者： 刘川主编
出版社：化学工业出版社,2011
简介： 《药物临床试验方法学》全面阐述了药物临床试验管理和操作的方法
细节，涉及各期、各类药物临床试验全过程的管理和设计细节，详尽阐述
了临床试验项目的实际操作手段和核心程序，对操作规范要点和方法讲解
透彻。书中很多内容在国内是首次阐述，如药物供应、经费预算、医疗器
械临床试验、首次人体临床试验、药物相互作用临床试验、电子化数据管
理、安全性监督和管理、临床试验的文档准备和建立、临床试验方案书和
试验报告的设计和管理、临床试验结果报告的格式和管理、受试者的招募
和慰留策略、临床试验的设计策略等。
《药物临床试验方法学》对临床试验领域中各个方面的参与者、包括
申办者、监察员、研究者、合同研究组织、数据管理者、药物安全监督者
、药物供应管理者、项目管理者、伦理委员会等都有着重要的专业指导意
义。本书由刘川主编。
