化学药品对照品图谱集——总谱

作者：  胡昌勤，马双成　主编，中国食品药品检定研究院　编写

出版社：中国医药科技出版社 2015-4-1

简介：　　定温度及湿度条件下物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南(第三版)中制订了引湿性试验方法。《中国药典》2005年版二部附录部分也增加相关内容。本书可供检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级药品、生物制品和医疗器械质检机构。本书可供检定机构、科研院所、教学单位、标准化研究单位、仪器公司等单位和相关人员使用。

化学药品对照品图谱集——质谱

作者：  中国食品药品检定研究院　编写

出版社：中国医药科技出版社 2014-12-1

简介：　　近年来，质谱广泛应用于药品、食品、化妆品、陶瓷、纺织、航天等众多研究领域中，特别是在药品质量研究过程中有其独到之处。据统计，在药物研究领域中，热分析的使用占10%～13%。不少国家已经把热分析方法作为控制药品质量的主要方法，美国药典、英国药典、欧洲药典与日本药局方均已经将其作为法定方法收载。我国的2005年版《药典》首次将热分析收入，并规定有关的新药申报资料中必须要有热分析的检验报告，因此热分析方法引起了业内人士的日益重视。其具有应用范围日益扩大、便捷灵敏的特点。本书可供检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级药品、生物制品和医疗器械质检机构。本书可供检定机构、科研院所、教学单位、标准化研究单位、仪器公司等单位和相关人员使用。