制药质量体系及GMP的实施

作者：  李钧, 李志宁编著

出版社：

简介：　　《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖gm的全面质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系，这样才能更好地实施gm。本书介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准gbt19001及个性标准ich q10制药质量体系，重点介绍了药品gm(2010年修订)标准的理解及实施。 　　 本书可作为制药企业实施质量管理体系及gm进行全员培训的实用教材，也可供药品监督管理人员参考，供高中等医药院校师生阅读。

药品GMP简明教程

作者：  李志宁，李钧编著

出版社：中国医药科技出版社,2011

简介：　　 由李志宁编著的《药品GMP简明教程》为药品GMP(2010年修订)培训教材 　　，共4篇17章，以叙述与问答相结合的方式对我国药品GMP(2010年修订)进行 　　阐释。基础篇阐述并回答了GMP的法律基础(主要是《药品管理法》)、科学 　　基础(主要是：ISO 9000《质量管理体系标准》和ICH-Q10《药品质量体系》 　　以及ICH-Q9《质量风险管理》)的相关问题；总论篇与各论篇则对药品GMP 　　(2010年修订)总则及各要素进行论述；认证篇简要介绍了药品GMP认证内容 　　。《药品GMP简明教程》内容丰富而简要，语言通俗而易懂，适用于制药企 　　业的全员培训，也可供中高等医药院校师生及相关人员参考。 　　

药品的清洁生产与绿色认证[电子资源.图书]

作者：  李钧，李志宁编著

出版社：化学工业出版社,2004

简介：　　《药品的清洁生产与绿色认证》从新的质量观念、质量的环境兼容管理体系一体化出发，系统阐述了药品生产企业应在实施药品GMP认证的基础上实施清洁生产，进而通过绿色环保认证，以保证人们用药更加安全有效，并推进企业的产品走向国际市场。全书分绪论篇、清洁生产篇、绿色认证篇及实践篇计4篇，共12章，内容丰富，语言通俗易懂，具有较强的实践性和可读性。《药品的清洁生产与绿色认证》可供药品生产企业的各级管理人员和技术人员阅读，并可作为全员培训的教材，也可供中高等医药院校师生及社会各界人士阅读。

药品质量风险管理

作者：  李钧，李志宁编著

出版社：中国医药科技出版社,2011

简介： 药品质量风险管理是药品质量管理体系中的不可分割的组成部分，如何将风险管理整合到现行药品质量体系是我国制药企业面临的急需解决的问题。为了满足制药企业对这一管理方法或工具的认知并有效地运用，李钧、李志宁编著的《药品质量风险管理》结合WHO-GMP、ICH-Q9、欧盟药品GMP等有关文件，系统地阐述了有关风险管理的方法和工具，并对WHO-GMP推荐的风险管理工具——危害分析和关键控制点(HACCP)详细介绍。对将风险管理如何融入企业和监管的运作也有具体阐述。

制药用水质量管理技术

作者：  李钧，李志宁编著

出版社：中国医药科技出版社,2011

简介：　　 李均、李志宁编著的《制药用水质量管理技术》以世界卫生组织（WHO 　　）发布的制药用水GMP指导原则（2004年）为主线，以我国《药品生产质量 　　管理规范》（GMP）及最新版《中国药典》的有关规定为标准，对制药工艺 　　中使用的饮用水、纯水及高纯水、注射用水及灭菌注射用水等的生产和质 　　量管理技术进行阐述。《制药用水质量管理技术》可供药品生产企业、食 　　品生产企业、化妆品生产企业、医疗机构制剂室等相关单位进行培训时使 　　用，也可供药品监督管理人员、药学技术人员、医药院校师生等相关人员 　　参考。 　　

中华人民共和国经济大事典(1949.10.-1987.1)

作者：  李志宁 编

出版社：

简介：

公务员健康手册

作者：  张伟，许晶，李志宁编著

出版社：河北科学技术出版社,2011

简介：《公务员健康手册》内容简介：把健康送给公务员，呵护身体从了解健康知识开始，如何让公务员们切身了解自己的健康隐患？如何让公务员们了解常见疾病的症状和危害？有没有更好的预防方法？假如疾病已经发生，公务员们又该做些什么。