简介
Sono numerosi i fattori che in anni recenti hanno contribuito a enfatizzare la necessit脿 di sistematizzare lo sviluppo dei sistemi Qualit脿: gli incoraggianti risultati ottenuti dalle prime esperienze pionieristiche, la revisione della norma ISO 9000 secondo il pi霉 attuale modello Vision 2000, il crescente impegno delle Direzioni Strategiche, i nuovi indirizzi del Piano Sanitario Nazionale 2003-2005 e dei diversi Piani Socio-Sanitari delle singole Regioni in tema di Qualit脿. Tutto ci貌, se da un lato ha inesorabilmente portato anche nel nostro Paese a un sensibile e capillare incremento della "cultura della Qualit脿" in tutto il personale operante nel Sistema Sanit脿, dall鈥檃ltro ha condotto alla necessit脿 di "rivedere" con occhio critico il processo di applicazione del sistema Qualit脿 presso tutte le Unit脿 Operative, oggi pi霉 di ieri spinte a uscire dalla visione di Unit脿 Operativa singola, per inquadrarsi nell鈥檕ttica pi霉 globale dell鈥橝zienda Sanitaria. L鈥檌ntegrazione del sistema di "gestione per la Qualit脿" con la valutazione e il miglioramento delle specifiche competenze tecnico-professionali e con il monitoraggio della Qualit脿 nei percorsi diagnostici e terapeutici non 猫 stato e non 猫 impegno di poco conto: non a caso questi sono annoverati fra i punti di forza degli obiettivi strategici del Piano Sanitario Nazionale 2003-2005 ("Garantire e monitorare la Qualit脿 delle cure e delle tecnologie sanitarie"). In questo contesto 猫 sempre pi霉 pressante la richiesta di strumenti che consentano al medico specialista di utilizzare al meglio i metodi per l鈥檌dentificazione, la gestione e la misura dei processi diagnostici, terapeutici e gestionali in Pneumologia, avendo come obiettivo il loro miglioramento continuo nel contesto dell鈥橝zienda Sanitaria. L鈥檕biettivo del presente volume 猫 proprio orientato in tal senso e si propone di fungere da strumento utile per intraprendere in maniera semplice l鈥檃pproccio e la gestione per processi in Pneumologia, rendendo cos矛 pi霉 facile ed efficace la comunicazione con le Direzioni Strategiche aziendali.
目录
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Presentazione 4
Table of Contents 5
1. Gli otto principi per la Qualit脿: I'approccio e la gestione per processi 6
1.1 Primo principio: organizzazione orientata al cliente-utente 7
1.2 Secondo principio: leadership 8
1.3 Terzo principio: coinvolgimento del personale 8
1.4 Quarto principio: approccio basato sui processi 9
1.5 Quinto principia: comprensione e gestione dei processi 13
Gestione per processi 13
1.6 Sesto principio: miglioramento continuo 15
1.7 Settimo principio: decisioni basate su dati di fatto 15
1.8 Ottavo principio: rapporti di reciproco beneficio con i fornitori 16
2. II sistema di gestione per la Oualit脿 ISO 9001 : 2000 per la Pneumologia nel contesto dell'Azienda Sanitaria 17
2.1 II sistema di gestione per la Oualita 17
2.1.1 Requisiti generali 19
2.1 .2 Requisiti relativi alla documentazione 21
2.2 Responsablllt脿 della Direzione 22
2.2.1 Impegno della Direzione 22
2.2.2 Attenzione al cliente 23
2.2.3 Politica per la Oualit脿 23
2.2.4 Pianificazione 26
2.2.5 Responsabilit脿 e autorit脿 28
2.2.6 Comunicazioni interne all' organizzazione 29
2.2.6 Riesame da parte della Direzione 30
2.3 Gestione delle risorse 31
2.3.1 Messa a disposizione delle risorse 31
2.3.2 Risorse umane 32
2.3.3 Infrastrutture 33
2.3.4 Ambiente di lavoro 34
2.4 Realizzazione del prodotto - erogazione della prestazione 34
2.4.1 Processi relativi al paziente-utente 36
2.4.2 Progettazi one e sviluppo 37
2.4.3 Approvvigionamento 38
2.4.2 Erogazione delle prestazioni 38
2.4.4 Identificazione e rintracciabilit脿 39
2.4.5 Propriet脿 dei clienti 40
2.4.6 Conservazione dei prodotti 40
2.4.7 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature e degli strumenti 41
2.5 Misurazioni, analisi e miglioramento 41
2.5.1 Monitoraggi e misurazioni 42
2.5.2 Soddisfazione del cliente 42
2.5.3 Audit interni 42
2.5.4 Monitoraggio e misurazione dei processi e delle prestazioni 43
2.5.5 Gestione dei problemi (non conformit脿 o crltlcit脿) 46
2.5.6 Analisi dei dati 46
2.5.7 Miglioramento continuo: Ie azioni correttive e preventive 47
3. II percorso per la certificazione 51
Appendice - Termini e definizioni 54
Letture consigliate 56
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1. Gli otto principi per la Qualit脿: I'approccio e la gestione per processi 6
1.1 Primo principio: organizzazione orientata al cliente-utente 7
1.2 Secondo principio: leadership 8
1.3 Terzo principio: coinvolgimento del personale 8
1.4 Quarto principio: approccio basato sui processi 9
1.5 Quinto principia: comprensione e gestione dei processi 13
Gestione per processi 13
1.6 Sesto principio: miglioramento continuo 15
1.7 Settimo principio: decisioni basate su dati di fatto 15
1.8 Ottavo principio: rapporti di reciproco beneficio con i fornitori 16
2. II sistema di gestione per la Oualit脿 ISO 9001 : 2000 per la Pneumologia nel contesto dell'Azienda Sanitaria 17
2.1 II sistema di gestione per la Oualita 17
2.1.1 Requisiti generali 19
2.1 .2 Requisiti relativi alla documentazione 21
2.2 Responsablllt脿 della Direzione 22
2.2.1 Impegno della Direzione 22
2.2.2 Attenzione al cliente 23
2.2.3 Politica per la Oualit脿 23
2.2.4 Pianificazione 26
2.2.5 Responsabilit脿 e autorit脿 28
2.2.6 Comunicazioni interne all' organizzazione 29
2.2.6 Riesame da parte della Direzione 30
2.3 Gestione delle risorse 31
2.3.1 Messa a disposizione delle risorse 31
2.3.2 Risorse umane 32
2.3.3 Infrastrutture 33
2.3.4 Ambiente di lavoro 34
2.4 Realizzazione del prodotto - erogazione della prestazione 34
2.4.1 Processi relativi al paziente-utente 36
2.4.2 Progettazi one e sviluppo 37
2.4.3 Approvvigionamento 38
2.4.2 Erogazione delle prestazioni 38
2.4.4 Identificazione e rintracciabilit脿 39
2.4.5 Propriet脿 dei clienti 40
2.4.6 Conservazione dei prodotti 40
2.4.7 Tenuta sotto controllo delle apparecchiature e degli strumenti 41
2.5 Misurazioni, analisi e miglioramento 41
2.5.1 Monitoraggi e misurazioni 42
2.5.2 Soddisfazione del cliente 42
2.5.3 Audit interni 42
2.5.4 Monitoraggio e misurazione dei processi e delle prestazioni 43
2.5.5 Gestione dei problemi (non conformit脿 o crltlcit脿) 46
2.5.6 Analisi dei dati 46
2.5.7 Miglioramento continuo: Ie azioni correttive e preventive 47
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