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简介
本标准等同采用iec 60601—2—2《医用电气设备 第二部分：高频手术设备专用安全要求》（1991年版）。
本标准应与国家标准gb 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》（以下简称《通用要求》）配合使用。本标准中的要求优先适用于该标准中的相应要求。
对于1992年版本的gb 9706.4，本版在技术内容上所做的主要修改为：
1.对双极电极的应用补充了要求和试验方法。这是1991年版的iec 60601—2—2补充的内容。
2.增加了“直接从设备输出端测量高频漏电流”的要求和试验方法（19.102条）。
3.增加了对限制使用频率的注释。
4.1992年版本的“监视电路”条（101.1）可选择适用。本版修改为输出功率大于50 w的设备普遍适用的要求。
5.1992年版本的附录b移至正文，列为本版的4.101条。
对一些非常重要要求所相适应的基本原理，在附录aa中给出，但附录aa不是本标准中要求的组成部分。在附录aa中有基本原理的条款，在条款号右上角前作记号“*”。
本标准自实施之日起同时代替gb 9706.4—1992{医用电气设备 高频手术设备专用安全要求》和gb 13798—1992《高频手术器》。
本标准的附录aa是提示附录。
本标准的附录bb，附录cc都是标准的附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口。
目录
目录
C41 GB 9706.4—1999 医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求
C41 GB 9706.7—1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
C41 GB 9706.9—1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
C41 GB 10152—1997 B型超声诊断设备
C41 GB 11748—1999 二氧化碳激光治疗机
C41 GB 12257—2000 氦氖激光治疗机通用技术条件
C41 GB 16846—1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
C42 GB 9706.6—1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求
C42 GB 12130—1995 医用高压氧舱
C43 GB 4505—1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件
C43 GB 5665—1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件
C43 GB 9706.3—2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
C43 GB 9706.5—1992 医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求
C43 GB 9706.10—1997 医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求
C43 GB 9706.11—1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
C43 GB 9706.12—1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
C43 GB 9706.13—1997 医用电气设备 第二部分：遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求
C43 GB 9706.14—1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
C43 GB 9706.15—1999 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
C43 GB 9706.16—1999 医用电气设备 第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求
C43 GB 9706.17—1999 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
C43 GB 9706.18—2000 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
C43 GB 9706.20—2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
C43 GB 10151—1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
C43 GB 11756—1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件
C45 GB 9706.2—1991 医用电气设备 血液透析装置专用安全要求
C45 GB 10035—1994 气囊式体外反搏装置
C45 GB 12259—1990 人工心肺机
C45 GB 12260—1990 人工心肺机 滚压式血泵
C45 GB 12261—1990 人工心肺机 鼓泡式氧合器
C45 GB 12262—1990 人工心肺机 热交换器
C45 GB 14722—1993 骨骼式大腿假肢
C45 GB 14723—1993 下肢假肢通用件
C45 GB 14724—1993 硬质假眼
C45 GB 16930.1—1997 盲人手杖 安全色标志
C46 GB 11246—1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
C46 GB 18040—2000 民用航空运输机场应急救护设备配备
C47 GB 8599—1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
C47 GB 18278—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
C47 GB 18279—2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
C47 GB 18280—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
C47 GB 18281.1—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
C47 GB 18281.2—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
C47 GB 18281.3—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
C47 GB 18282.1—2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
C48 GB 14232—1993 一次性使用塑料血袋
C48 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
C50 GB 18467—2001 献血者健康检查要求
C47 GB 18469—2001 全血及成分血质量要求
C e
C41 GB 9706.4—1999 医用电气设备 第二部分：高频手术设备安全专用要求
C41 GB 9706.7—1994 医用电气设备 超声治疗设备专用安全要求
C41 GB 9706.9—1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
C41 GB 10152—1997 B型超声诊断设备
C41 GB 11748—1999 二氧化碳激光治疗机
C41 GB 12257—2000 氦氖激光治疗机通用技术条件
C41 GB 16846—1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
C42 GB 9706.6—1992 医用电气设备 微波治疗设备专用安全要求
C42 GB 12130—1995 医用高压氧舱
C43 GB 4505—1984 医用诊断X线发生装置通用技术条件
C43 GB 5665—1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件
C43 GB 9706.3—2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
C43 GB 9706.5—1992 医用电气设备 能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求
C43 GB 9706.10—1997 医用电气设备 第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求
C43 GB 9706.11—1997 医用电气设备 第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
C43 GB 9706.12—1997 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三、并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
C43 GB 9706.13—1997 医用电气设备 第二部分：遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求
C43 GB 9706.14—1997 医用电气设备 第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求
C43 GB 9706.15—1999 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求
C43 GB 9706.16—1999 医用电气设备 第二部分：放射治疗模拟机安全专用要求
C43 GB 9706.17—1999 医用电气设备 第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求
C43 GB 9706.18—2000 医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
C43 GB 9706.20—2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求
C43 GB 10151—1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
C43 GB 11756—1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件
C45 GB 9706.2—1991 医用电气设备 血液透析装置专用安全要求
C45 GB 10035—1994 气囊式体外反搏装置
C45 GB 12259—1990 人工心肺机
C45 GB 12260—1990 人工心肺机 滚压式血泵
C45 GB 12261—1990 人工心肺机 鼓泡式氧合器
C45 GB 12262—1990 人工心肺机 热交换器
C45 GB 14722—1993 骨骼式大腿假肢
C45 GB 14723—1993 下肢假肢通用件
C45 GB 14724—1993 硬质假眼
C45 GB 16930.1—1997 盲人手杖 安全色标志
C46 GB 11246—1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求
C46 GB 18040—2000 民用航空运输机场应急救护设备配备
C47 GB 8599—1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
C47 GB 18278—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
C47 GB 18279—2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
C47 GB 18280—2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
C47 GB 18281.1—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
C47 GB 18281.2—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
C47 GB 18281.3—2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
C47 GB 18282.1—2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
C48 GB 14232—1993 一次性使用塑料血袋
C48 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准
C50 GB 18467—2001 献血者健康检查要求
C47 GB 18469—2001 全血及成分血质量要求
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中国强制性国家标准汇编,医药卫生劳动保护卷.2
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