药品生物检定技术

副标题：无

作者：杨元娟　主编

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ISBN：9787117172691

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简介
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简介

　　为贯彻《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010～2020年)》，进一步落实教育部[2006]16号文件精神，适应“十二五”新形势下全国高职高专药品类专业教育改革与发展需要，以更好地满足药品生产及药品检测行业一线对药品生物检定专业人才的需求，在全国高等医药教材建设研究会、人民卫生出版社的组织和规划下，启动《药品生物检定技术》的编写工作。本教材的编写以培养高素质技能型人才为核心，以就业为导向、能力为本位、学生为主体为原则，以高职高专药学及相关专业培养目标和教学大纲为指导，坚持教学为主导，兼顾学科系统的完整性和学生实际岗位的实用性。　　药品生物检定技术课程是医药类高职高专院校生物制药技术、药品质量检测技术、药学、药物制剂技术、中药制药技术等专业的一门重要专业课程。本课程技术实践性极强，是形成生物制药技术、药品质量检测技术专门人才职业素养的必备环节之一。开设本课程的目的在于培养学生根据《中华人民共和国药典》熟练完成各类药物安全性、有效性及卫生学检验具体工作任务，掌握其相应的操作技能和必备知识。

第一单元绪论
第一章药品生物检定的基本概念和任务
第一节药品生物检定的基本概念
　一、药品生物检定的含义
　二、药品生物检定方法
第二节药品生物检定的任务和应用
　一、药品生物检定的任务
　二、药品生物检定的应用

第二章药品生物检定技术基础知识
第一节生物检定用的标准物质和供试品
　一、标准物质
　二、供试品
第二节生物检定技术的基本操作
　一、药品微生物检定技术的基本程序
　二、常用仪器
　三、无菌操作
　四、消毒与灭菌
　五、培养基及制备方法
　六、菌种的保存与管理
第三节动物实验技术
　一、常用实验动物及分类
　二、基本操作技术
第二单元药品安全性检查

第三章无菌检查法
第一节概述
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