医疗器械质量与法规丛书 医疗器械产品分类指南
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ISBN：9787506679664
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简介
本书分为三章，内容分别为国际主流国家医疗器械的分类规定与简单对比、国内医疗器械的分类规则及分类目录、以及国药局历年来发布的70多个产品分类界定通知。全书目录索引，采用内容名称、国药局发布的文号及发布日期多重信息检索法，有利于读者能尽快检索到自己需要的信息。
目录
第一章国际医疗器械分类简介
1·1美国FDA医疗器械管理类别分类
1·2欧盟医疗器械管理类别分类
1·3加拿大医疗器械管理类别分类
1·4日本医疗器械管理类别分类
1·5澳大利亚医疗器械管理类别分类
1·6巴西医疗器械管理类别分类
1·7俄罗斯医疗器械管理类别分类
1·8印度医疗器械管理类别分类
1·9新加坡医疗器械管理类别分类
1·10马来西亚医疗器械管理类别分类
1.11泰国医疗器械管理类别分类
1.12菲律宾医疗器械管理类别分类
1.13印度尼西亚医疗器械管理类别分类
1.14越南医疗器械管理类别分类
1.15医疗器械管理类别分类对比
2.2关于印发《医疗器械分类目录》的通知
2.3关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复(国药监械[2002]410号)
2.4CFDA医疗器械产品分类界定工作流程
……
1·1美国FDA医疗器械管理类别分类
1·2欧盟医疗器械管理类别分类
1·3加拿大医疗器械管理类别分类
1·4日本医疗器械管理类别分类
1·5澳大利亚医疗器械管理类别分类
1·6巴西医疗器械管理类别分类
1·7俄罗斯医疗器械管理类别分类
1·8印度医疗器械管理类别分类
1·9新加坡医疗器械管理类别分类
1·10马来西亚医疗器械管理类别分类
1.11泰国医疗器械管理类别分类
1.12菲律宾医疗器械管理类别分类
1.13印度尼西亚医疗器械管理类别分类
1.14越南医疗器械管理类别分类
1.15医疗器械管理类别分类对比
第二章中国CFDA医疗器械管理类别分类
2.1医疗器械分类规则（局令第15号）2.2关于印发《医疗器械分类目录》的通知
2.3关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复(国药监械[2002]410号)
2.4CFDA医疗器械产品分类界定工作流程
第三章 CFDA关于产品分类界定通知
3.1关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知……
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