药品包装学[电子资源.图书]

目录
第一章 药品包装概述
第一节 药品包装的基本概念
一 药品包装的概念及分类
二 药品包装的作用
第二节 我国医药包装行业的现状与发展
一 我国医药包装的现状
二 我国医药包装存在的问题
三 我国医药包装的发展趋势
第三节 药品包装的标准及法规
一 药品包装相关的法规
二 FDA对药品包装的规定
三 GMP对药品包装的要求
四 GMP规范的实施
第二章 药品包装设计
第一节 药品包装设计的基本要求
一 药品包装及标签设计的基本要求
二 选择药品包装材料及容器的基本要求
三 药品包装设计的经济性要求
四 药品包装设计的功能性要求
五 药品包装设计的时代性要求
第二节 药品包装设计的基本方法
一 药品包装设计的构思与表现
二 药品包装设计程序
第三节 药品包装的结构设计及造型设计
一 药品包装的结构设计
二 包装容器造型设计
第四节 药品包装装潢设计
一 信息要素
二 形象要素
三 AIDMA原理在包装设计中的应用
第三章 药品包装材料及容器
第一节 药品包装材料及容器概述
一 药品包装材料及容器的作用与分类
二 药品包装材料的性能
三 药品包装材料的选择原则
四 药品包装材料与药物相容性试验
第二节 药用玻璃及容器
一 药用玻璃及容器的分类
二 药用玻璃及容器的生产工艺
三 药用玻璃容器的应用
第三节 复合膜及复合软管
一 复合膜的组成及常用材料
二 复合膜的种类
三 药用复合膜的特殊要求
四 复合膜的生产工艺
五 复合软管
第四节 泡罩包装材料
一 铝箔
二 聚氯乙烯硬片及复合片
三 冷冲压成型材料
第五节 塑料瓶及塑料输液容器
一 塑料瓶
二 塑料输液容器
三 内盖、密封垫、外盖、接口(口管)
第六节 铝制容器
一 铝管
二 药用铝瓶
第七节 金属瓶盖及胶塞
一 金属瓶盖
二 卤化丁基胶塞
第八节 药用气雾剂阀门和空心胶囊
一 药用气雾剂阀门
二 空心胶囊
第四章 药用包装材料的技术要求与检测方法
第一节 药用玻璃的技术要求与检测方法
一 药用玻璃的技术规范
二 药用玻璃的检测标准
三 药用玻璃ISO标准简介
四 药用玻璃的检测项目及仪器
第二节 药用复合膜及制品的技术要求与检测方法
一 复合膜、袋技术要求与检测方法
二 铝塑复合软管技术要求与检测方法
第三节 药品泡罩包装材料的技术要求与检测方法
一 PTP铝箔技术要求与检测方法
二 聚氯乙烯硬片及复合片的技术要求与检测方法
三 冷冲压型材料的技术要求与检测方法
第四节 塑料瓶及瓶盖的技术要求与检测方法
一 塑料瓶的技术要求与检测方法
二 瓶盖的技术要求与检测方法
第五节 塑料输液容器的技术要求与检测方法
一 塑料输液器的一般试验项目
二 塑料输液容器试验方法
第六节 卤化丁基胶塞的技术要求与检测方法
一 卤化丁基胶塞的技术要求
二 卤化丁基胶塞检测项目与检测方法
第七节 铝制容器的技术要求与检测方法
一 药用铝管的技术要求与检测方法
二 药用铝瓶的技术要求与检测方法
第八节 气雾剂阀门和胶囊的技术要求与检测方法
一 气雾剂阀门的技术要求与检测方法
二 胶囊的技术要求与检测方法
第五章 药品包装技术与方法
第一节 药品包装技术概述
一 药品包装技术
二 药品包装技术和方法的分类
第二节 无菌包装技术
一 无菌包装概述
二 包装容器(或材料)的灭菌技术
三 无菌包装系统
第三节 防潮包装技术与方法
一 防潮包装的定义
二 防潮包装原理
三 防潮包装材料与容器
四 防潮包装设计
第四节 改善和控制气氛包装技术
一 真空和充气包装机理
二 真空和充气包装工艺设计
三 MAP和CAP包装技术
四 脱氧封存包装技术
第五节 药品充填技术
一 液体药品的充填
二 固体物料充填
第六节 热成型包装技术
一 泡罩包装
二 贴体包装
三 其他热成型包装
第七节 喷雾包装技术
一 喷雾包装技术原理
二 喷雾包装技术的结构类型
三 喷雾包装的制造方法
第八节 辅助包装技术
一 防伪包装技术
二 药品包装封缄技术
三 捆扎技术
四 贴标技术
五 打印技术
第九节 药品包装工艺规程
一 药品种类及其对包装的要求
二 医药包装防护功能设计
三 安瓿药品包装工艺过程
四 安瓿药品包装工艺分析
五 填写工艺文件
第六章 药品包装机械
第一节 概述
一 药品包装机械
二 药品包装机械的特点
三 药品包装机械的作用
四 药品包装机械的组成
五 药品包装机械的分类和型号编制方法
第二节 制袋-充填-封口包装机
一 翻领成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
二 折叠式三角板成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
三 折叠式U形板成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
四 V形缺口导板成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
五 预成型-充填-封口包装机的组成和工作原理
第三节 粉针剂无菌包装设备
一 粉针剂无菌包装概述
二 粉针剂包装容器的无菌处理设备
三 粉剂分装机
四 粉针剂轧铝盖包装设备
五 贴签机
六 抗生素粉针自动生产线
第四节 片剂装瓶机
一 计数装置
二 片剂装瓶包装机
第五节 输液瓶包装设备
一 胶塞清洗设备
二 玻璃瓶清洗机
三 输液剂灌装机
四 封口设备
五 输液剂灭菌设备
第六节 安瓿洗、灌、封包装设备
一 注射剂容器处理设备
二 安瓿灌封设备
三 安瓿洗灌封联动线
四 注射剂灭菌设备
五 注射剂质检(灯检)设备
六 注射剂外包装设备
第七节 硬胶囊灌装设备
一 硬胶囊灌装机
二 全自动间歇式灌装机
三 全自动连续式灌装机
第八节 药品泡罩包装机
一 滚筒式泡罩包装机
二 平板式泡罩包装机
三 滚板式泡罩包装机
第九节 软膏灌装设备
一 GZ型自动灌装机
二 齿轮泵式自动灌装机
三 TFS型软膏灌注机
第七章 药品包装材料生产和药品包装车间设计
第一节 车间布置设计
一 车间洁净分区
二 车间生产工艺布置的要求
三 车间设备布置的要求
四 车间的平面布置
五 车间布置中的技术要求
六 人员与物料净化通道和设施
第二节 车间管道设计
一 车间管道计算
二 管道及管件材质要求
三 车间管道安装要求
第三节 药用包装材料生产及包装车间土建设计
一 洁净车间设计对建筑的要求
二 洁净室内部装修材料和建筑构件
第四节 车间通风、空调和空气净化系统设计
一 空气净化的要求
二 车间空气净化系统设计
第五节 药品包装材料及容器的生产洁净室检测和评价
一 洁净室的检测和评价
二 直接接触药品包装材料和容器生产洁净室(区)的要求及检测
主要参考文献
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