实用药品GSP基础（李玉华)(第二版）

项目一  认识药品GSP任务一  初识药品GSP活动一  阅读案例活动二  感受GSP的重要性任务二  熟知药品GSP的主要内容活动一  阅读《药品经营质量管理规范》（2013年版）活动二  学习药品GSP的主要内容任务三  学习药品GSP的三大要素活动一  讨论药品在流通领域可能会发生的质量问题活动二  药品GSP对硬件的要求活动三  药品GSP对人员资格的要求活动四  药品GSP对软件（文件）的要求活动五  领会药品GSP的指导思想任务四  学习药品GSP认证的基本程序活动一  认识《药品经营质量管理规范认证申请书》活动二  讨论《药品经营质量管理规范认证申请书》活动三  知晓药品GSP认证的申报材料活动四  准备药品GSP认证的申报资料活动五  药品GSP认证的现场检查项目二  药品购进的管理任务一  药品进货的管理21活动一  案例分析活动二  进货的原则活动三  情景模拟22活动四进货的程序任务二  药品采购的管理活动一  编制药品采购计划活动二  选择药品采购的渠道和方式活动三  签订质量保证协议活动四  药品采购人员管理任务三  供应商的选择活动一  供应商选择与评价活动二  填写供应商档案表及清单活动三  首营企业的审核任务四  首营品种的经营管理活动一  什么是首营品种？活动二  首营品种的审核活动三  首营品种审核的程序活动四  建立药品质量档案任务五  采购记录及进货情况质量评审活动一  采购与记录活动二  发票管理活动三  应对药品采购的特殊情况活动四  进货情况质量评审项目三  药品验收的管理任务一  了解药品验收的方式和程序活动一  阅读案例活动二  药品验收的依据和方式活动三  药品收货的要求活动四  药品验收的条件活动五  药品收货和验收的程序任务二  药品验收活动一  药品检验报告单的验收活动二  药品抽样的原则活动三  药品包装的验收活动四  药品标签、说明书的检查活动五  药品外观性状的检查活动六  其他商品的验收任务三  验收管理活动一  验收注意事项活动二  案例分析活动三  验收记录任务四  特殊药品的验收管理活动一  特殊药品和专门管理药品的验收活动二  中药材和中药饮片的验收活动三  冷藏、冷冻药品的验收活动四  进口药品的验收活动五  销后退回药品及实施电子监管药品的验收任务五  药品的入库管理活动一  药品入库程序活动二  不合格药品的处理办法活动三  模拟药品验收项目四  药品储存与养护的管理任务一  药品的分类储存活动一  案例分析活动二  药库的分类活动三  药品的分区分类与货位编号活动四  药品的合理堆放任务二  药品的保管与养护活动一  案例分析活动二  仓库温度、湿度管理活动三  药品的在库检查活动四  药品的养护活动五  药品的保管任务三  药品的冷链贮藏活动一  资料分析活动二  冷藏、冷冻设施设备要求活动三  冷藏、冷冻药品的贮藏与养护任务四  药品的出库管理活动一  案例分析活动二  药品的出库原则活动三  药品出库复核的管理活动四  药品出库复核的注意事项项目五  药品的运输与配送管理任务一  运输与配送的药品质量安全活动一  案例分析活动二  药品的运输工具活动三  药品运输管理制度活动四  特殊管理药品的运输任务二  药品的冷链运输活动一  案例分析活动二  药品的冷链运输活动三  药品冷链运输管理规程任务三  药品的委托运输活动一  案例分析活动二  承运单位的审核活动三  委托运输协议活动四  委托运输记录活动五  冷藏、冷冻药品的委托运输项目六  药品销售与售后管理任务一  药品的广告与宣传活动一  阅读违规药品广告宣传案例活动二  研讨药品广告与宣传管理的重要性活动三  药品广告审查与批准活动四  药品广告与宣传的管理任务二  药品销售管理活动一  违规药品销售案例分析活动二  药品的销售管理活动三  药品药店销售技巧活动四  特殊药品的销售管理任务三  药品的柜台陈列活动一  陈列药品活动二  药品陈列的基本知识活动三  药品陈列的基本原则活动四  药品陈列的方法任务四  药品售后服务活动一  认识药品售后服务的重要性活动二  送货上门活动三  退货与换货活动四  用户访问活动五  用户质量投诉与处理任务五  药品不良反应监测活动一  认识药品不良反应监测的重要性活动二  药品不良反应监测的报告范围活动三  药品经营企业不良反应报告程序项目七  药品经营的验证管理任务一  认识验证157活动一  阅读案例活动二  理解验证及验证的重要性活动三  阅读GSP附录“验证的管理”第五条任务二  冷链设施设备的验证活动一  药品冷链物流设施设备验证的步骤活动二  冷库的验证活动三  冷藏车的验证活动四  保温箱的验证活动五  自动温湿度监测系统的验证任务三  验证的实施活动一  认识验证总计划活动二  验证文件的管理与回顾附录  药品经营质量管理规范参考文献