药物检验技术

目录
模块一 概论
第一章 绪论
第一节 药物检验的性质与任务
第二节 药品质量标准
一、 概述
二、 药品质量标准的分类
三、 药品质量标准的制定和修订
第三节 药典
一、 《中国药典》沿革
二、 《中国药典》的基本结构和主要内容
三、 《中国药典》二部凡例简介
四、 国外药典简介
第四节 药物检验技术新进展及本课程的学习方法
一、 药物检验技术的新进展
二、 本课程的学习方法与要求
小结
思考与训练
第二章 药物检验基础知识
第一节 药品检验工作的机构和基本程序
一、 药品检验工作的机构
二、 药品检验工作的基本程序
三、 计量认证
第二节 检验误差与有效数字
一、 检验误差
二、 有效数字和数值的修约及其运算
第三节 容量仪器的使用与校正
一、 容量仪器的使用
二、 容量仪器的校正
三、 注意事项
第四节 药品质量管理规范
小结
思考与训练
模块二 药物鉴别技术
第三章 药物的性状
第一节 概述
一、 性状
二、 溶解度
第二节 物理常数测定
一、 相对密度
二、 熔点
三、 比旋度
四、 折光率
小结
思考与训练
第四章 药物的鉴别
第一节 概述
一、 药物鉴别目的
二、 药物鉴别特点
三、 药物鉴别方法
第二节 化学鉴别法
一、 一般鉴别试验
二、 专属鉴别试验
第三节 光谱鉴别法
一、 紫外-可见光谱鉴别法
二、 红外光谱鉴别法
第四节 色谱鉴别法
一、 薄层色谱鉴别法
二、 高效液相色谱和气相色谱鉴别法
小结
思考与训练
模块三 药物检查技术
第五章 药物杂质检查
第一节 概述
一、 杂质检查的意义
二、 杂质的来源
三、 杂质的分类
四、 杂质的限量检查
第二节 一般杂质的检查方法
一、 氯化物检查法
二、 硫酸盐检查法
三、 铁盐检查法
四、 重金属检查法
五、 砷盐检查法
六、 溶液的澄清度检查法
七、 溶液的颜色检查法
八、 干燥失重测定法
九、 水分测定法
十、 易炭化物检查法
十一、 炽灼残渣检查法
第三节 特殊杂质的检查方法
一、 物理法
二、 化学法
三、 光谱法
四、 色谱法
小结
思考与训练
第六章 药物制剂的检查
第一节 制剂的主要检查项目
一、 崩解时限检查法
二、 融变时限检查法
三、 溶出度测定法
四、 释放度测定法
五、 重量差异和装量差异检查法
六、 含量均匀度检查法
七、 最低装量检查法
八、 可见异物检查法
第二节 制剂通则
一、 常用剂型的检查项目
二、 各种剂型的检查项目
小结
思考与训练
模块四 药物含量测定技术
第七章 容量分析法
第一节 概述
一、 容量分析法的特点
二、 容量分析法的含量计算
三、 滴定液的管理
第二节 常用容量分析法
一、 酸碱滴定法
二、 非水溶液滴定法
三、 亚硝酸钠法
四、 碘量法
五、 配位滴定法
小结
思考与训练
第八章 仪器分析法
第一节 概述
第二节 光谱分析法
一、 紫外-可见分光光度法
二、 荧光分析法
第三节 色谱分析法
一、 高效液相色谱法
二、 气相色谱法
小结
思考与训练
模块五 药物检验综合实例
第九章 芳酸及其酯类药物的分析
第一节 概述
一、 药物的分类、结构及理化性质
二、 主要检验方法概述
第二节 阿司匹林及其片剂的质量检验
一、 阿司匹林的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 布洛芬及其缓释胶囊的质量检验
一、 布洛芬的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十章 芳胺类药物的分析
第一节 概述
一、 药物的分类、结构及理化性质
二、 主要检验方法概述
第二节 对乙酰氨基酚及其片剂的质量检验
一、 对乙酰氨基酚的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 盐酸普鲁卡因及其注射液的质量检验
一、 盐酸普鲁卡因的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十一章 巴比妥类药物分析
第一节 概述
一、 巴比妥类药物的结构及理化性质
二、 主要检验方法概述
第二节 苯巴比妥的质量检验
一、 苯巴比妥的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 司可巴比妥钠的质量检验
一、 司可巴比妥钠的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十二章 杂环类药物分析
第一节 概述
一、 药物的分类、结构及理化性质
二、 主要检验方法概述
第二节 异烟胼的质量检验
一、 异烟肼的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 盐酸氯丙嗪及其片剂、注射剂的质量检验
一、 盐酸氯丙嗪的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十三章 生物碱类药物分析
第一节 概述
一、 生物碱类药物的典型药物分类及结构
二、 主要检验方法概述
第二节 硫酸阿托品的质量检验
一、 硫酸阿托品的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 盐酸小檗碱的质量检验
一、 盐酸小檗碱的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十四章 维生素类药物分析
第一节 概述
第二节 维生素E及其片剂、注射剂的分析
一、 维生素E的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 维生素B?及其片剂、注射剂的质量检验
一、 维生素B?的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第四节 维生素C及其片剂、注射剂的质量检验
一、 维生素C的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十五章 甾体激素类药物分析
第一节 概述
一、 药物的分类、结构及性质
二、 主要检验方法概述
第二节 醋酸可的松的质量检验
一、 醋酸可的松的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第三节 黄体酮及其注射剂的质量检验
一、 黄体酮的质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十六章 抗生素类药物的分析
第一节 概述
一、 抗生素类药物的特点
二、 抗生素类药物的检验项目
三、 含量或效价测定方法
四、 抗生素类药物的分类
第二节 β-内酰胺类抗生素
一、 β-内酰胺类抗生素的结构与性质
二、 鉴别方法
三、 检查方法
四、 含量测定方法
第三节 青霉素钠的质量检验
一、 青霉素钠质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
第四节 头孢氨苄的质量检验
一、 头孢氨苄质量标准
二、 鉴别
三、 检查
四、 含量测定
小结
思考与训练
第十七章 中药制剂分析
第一节 概述
一、 中药制剂分析的特点
二、 中药制剂检验的依据和程序
三、 样品的预处理
第二节 中药制剂的鉴别
一、 显微鉴别
二、 一般化学反应法
三、 升华鉴别法
四、 荧光鉴别法
五、 紫外-可见分光光度法
六、 薄层色谱法
七、 气相色谱法
八、 高效液相色谱法
第三节 中药制剂的检查
一、 中药制剂的常规检查
二、 中药制剂的杂质检查
第四节 中药制剂的含量测定
一、 薄层色谱法
二、 气相色谱法
三、 高效液相色谱法
四、 紫外-可见分光光度法
第五节 中药制剂分析示例
一、 穿心莲片的质量标准
二、 鉴别
三、 含量测定
小结
思考与训练
药物检验技术实训指导
实训一 查阅《中国药典》
实训二 容量仪器的校正
实训三 物理常数测定法
实训四 药物的鉴别试验
实训五 葡萄糖的一般杂质检查法
实训六 特殊杂质检查法
实训七 维生素B?片的重量差异和崩解时限检查法
实训八 对乙酰氨基酚片的溶出度测定
实训九 阿司匹林的鉴别和含量测定
实训十 亚硝酸钠滴定法测定药物的含量
实训十一 非水溶液滴定法测定有机碱的含量
实训十二 紫外分光光度法测定维生素B?片的含量
实训十三 碘量法测定维生素C注射液的含量
实训十四 高效液相色谱法测定黄体酮注射液的含量
实训十五 气相色谱法测定维生素E胶囊的含量
实训十六 高效液相色谱法测定六味地黄丸中丹皮酚的含量
参考文献
?YP
x