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简介
重点介绍中医药及中西医结合领域常用的临床研究方法，包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究以及与临床研究相关的其他研究方法等。本指南旨在帮助中医药及中西医结合临床科研人员进行临床研究的方法学设计和实施，具有较高的出版价值。
目录
1 背景
2 目的
3 中医药与中西医结合临床实践的特点
4 中医药及中西医结合临床研究设计的基本原则
5 中医药与中西医结合临床研究设计要点
6 中医药与中西医结合临床研究质量控制要点
7 常用临床研究的设计方法
8 临床试验方案撰写与注册
9 统计分析计划
10 病例报告表（CRF）
11 临床研究的伦理审核
12 数据管理
13 临床研究相关报告规范
2 目的
3 中医药与中西医结合临床实践的特点
4 中医药及中西医结合临床研究设计的基本原则
5 中医药与中西医结合临床研究设计要点
6 中医药与中西医结合临床研究质量控制要点
7 常用临床研究的设计方法
8 临床试验方案撰写与注册
9 统计分析计划
10 病例报告表（CRF）
11 临床研究的伦理审核
12 数据管理
13 临床研究相关报告规范
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