简介
临床药理学(clinical pharmacology),是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科。其主要任务是对新药的有效性与安全性做出科学评价;通过血药浓度监测,调整给药方案,安全有效的使用药物;监测上市后药品不良反应,保障人民用药安全;通过医疗与会诊,合理使用药物,改善病人的治疗,因而是临床医学与药学专业教学、科研与临床实践不可忽视的一门学科。临床药理学的发展对我国的新药开发、药品监督与管理、医疗质量和医药研究水平的提高也起着十分重要的作用。近年来随着我国临床药理学的迅速发展,开设临床药理学课程的全国高等医学院校日益增多。而这本《临床药理学》前三版一直是全国高等医药院校使用的主要教材,教学效果良好。
在第4版教材的编写中,编者注意吸收与增补国内外有关临床药理学研究的新进展,更新部分在1/3左右。为进一步突出安全、有效、经济的合理用药原则,在总论部分增加“药物经济学基本知识”;在“药品不良反应监测与药物警戒”一章中增加药品不良反应因果关系评定依据及评定方法、药品不良反应监测方法和报告系统、药物警戒以及药物流行病学在药品不良反应监测中的作用;根据国家食品药品监督管理局制定的《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》,将原教材的第五、六、七章内容进行更新充实,修订为“药物的临床研究”、“药品的注册与管理”、“妊娠期和哺乳期妇女用药”;在“临床药动学”中增加给药方案设计的药动学基础;在“治疗药物监测”中增加用药个体化内容。总论编写基本框架参照第3版教材。本教材各论部分主要以疾病的系统为章节,以临床常见疾病或综合征为纲,阐述疾病的临床用药,同时以一定章节介绍抗菌、抗病毒、抗恶性肿瘤、抗炎免疫、抗变态反应药物的临床应用以及维生素的合理应用,为临床合理用药提供参考。
目录
第一章 绪论
第1节 临床药理学发展概况
第2节 临床药理学研究的内容
第3节 临床药理学的职能
一、新药的临床研究与评价
二、市场药物的再评价
三、药品不良反应监测
四、承担临床药理教学与培训工作
五、开展临床药理服务
第4节 新药的I临床药理评价
第5节 临床试验方法学
第6节 临床试验的伦理学要求
第二章 临床药动学
第1节 概述
第2节 药物的体内过程
一、吸收
二、分布
三、生物转化
四、排泄
第3节 药动学的基本原理
一、药动学房室模型
二、消除速率过程
三、主要的药动学参数
四、药动学的非室分析
五、群体药动学
第4节 给药方案设计的药动学基础
一、不同给药方案的拟定
二、非线性动力学药物给药
第三章 治疗药物监测和给药个体化
第1节 治疗药物监测
一、概述
二、血药浓度与药理效应
三、需要监测的药物
四、常用于监测的几种方法
第2节 给药个体化
一、给药个体化的定义
二、给药个体化的步骤
三、根据血药浓度制定与调整给药方案
第四章 临床药效学
第1节 药物对机体的作用
第2节 药物作用“量”的规律
一、量效关系和量效曲线
二、时效关系与时效曲线
第3节 药物特异性作用机制——受体学说
一、受体的基本概念
二、受体与药物的相互作用及药物分类
三、受体激动药激活受体产生效应的过程
四、受体拮抗药和部分激动药
五、受体的反向激动药
六、储备受体与沉默受体
七、受体特异性的相对性
八、受体的调节
九、受体学说与临床用药
第4节 影响药物作用的因素
一、药物方面的因素
二、机体方面的因素
三、其他方面的因素
第5节 合理用药的原则
第五章 药物的临床研究
第1节 药物临床试验质量管理规范
一、GCP形成的背景
二、GCP在中国的形成与发展
三、中国GCP的要点
四、实施GCP的意义
第2节 药物的临床试验
一、Ⅰ期临床试验
二、Ⅱ期临床试验
三、Ⅲ期临床试验
四、Ⅳ期临床试验
第3节 药物的生物等效性试验
一、生物利用度的概念
二、单剂量给药的人体生物利用度试验
三、多剂量给药的人体生物利用度试验
四、生物等效性评价方法
第六章 药品的注册与管理
……
第七章 妊娠期和哺乳妇女用药
第八章 新生儿及儿童用药
第九章 老年人用药
第十章 遗传药理学与临床合理用药
第十一章 时辰药理学与临床合理用药
第十二章 药品不良反应监测与药物警戒
第十三章 药物相互作用
第十四章 药物滥用与药物依赖性
第十五章 药物经济学基本知识
第十六章 神经系统疾病的临床用药
第十七章 精神疾病的临床用药
第十八章 心血管系统疾病的临床用药
第十九章 血液系统疾病的临床用药
第二十章 内分泌及代谢性疾病的临床用药
第二十一章 呼吸系统疾病的临床用药
第二十二章 消化系统疾病的临床用药
第二十三章 前列腺疾病和勃起功能障碍的临床用药
第二十四章 抗菌药的合理应用
第二十五章 抗病毒药的临床应用
第二十六章 抗恶性肿瘤药的临床应用
第二十七章 抗炎免疫药物的临床应用
第二十八章 抗变态反应药物的临床应用
第二十九章 维生素的合理应用
第三十章 水肿的临床用药
第三十一章 休克的临床用药
中文索引
英文索引
第1节 临床药理学发展概况
第2节 临床药理学研究的内容
第3节 临床药理学的职能
一、新药的临床研究与评价
二、市场药物的再评价
三、药品不良反应监测
四、承担临床药理教学与培训工作
五、开展临床药理服务
第4节 新药的I临床药理评价
第5节 临床试验方法学
第6节 临床试验的伦理学要求
第二章 临床药动学
第1节 概述
第2节 药物的体内过程
一、吸收
二、分布
三、生物转化
四、排泄
第3节 药动学的基本原理
一、药动学房室模型
二、消除速率过程
三、主要的药动学参数
四、药动学的非室分析
五、群体药动学
第4节 给药方案设计的药动学基础
一、不同给药方案的拟定
二、非线性动力学药物给药
第三章 治疗药物监测和给药个体化
第1节 治疗药物监测
一、概述
二、血药浓度与药理效应
三、需要监测的药物
四、常用于监测的几种方法
第2节 给药个体化
一、给药个体化的定义
二、给药个体化的步骤
三、根据血药浓度制定与调整给药方案
第四章 临床药效学
第1节 药物对机体的作用
第2节 药物作用“量”的规律
一、量效关系和量效曲线
二、时效关系与时效曲线
第3节 药物特异性作用机制——受体学说
一、受体的基本概念
二、受体与药物的相互作用及药物分类
三、受体激动药激活受体产生效应的过程
四、受体拮抗药和部分激动药
五、受体的反向激动药
六、储备受体与沉默受体
七、受体特异性的相对性
八、受体的调节
九、受体学说与临床用药
第4节 影响药物作用的因素
一、药物方面的因素
二、机体方面的因素
三、其他方面的因素
第5节 合理用药的原则
第五章 药物的临床研究
第1节 药物临床试验质量管理规范
一、GCP形成的背景
二、GCP在中国的形成与发展
三、中国GCP的要点
四、实施GCP的意义
第2节 药物的临床试验
一、Ⅰ期临床试验
二、Ⅱ期临床试验
三、Ⅲ期临床试验
四、Ⅳ期临床试验
第3节 药物的生物等效性试验
一、生物利用度的概念
二、单剂量给药的人体生物利用度试验
三、多剂量给药的人体生物利用度试验
四、生物等效性评价方法
第六章 药品的注册与管理
……
第七章 妊娠期和哺乳妇女用药
第八章 新生儿及儿童用药
第九章 老年人用药
第十章 遗传药理学与临床合理用药
第十一章 时辰药理学与临床合理用药
第十二章 药品不良反应监测与药物警戒
第十三章 药物相互作用
第十四章 药物滥用与药物依赖性
第十五章 药物经济学基本知识
第十六章 神经系统疾病的临床用药
第十七章 精神疾病的临床用药
第十八章 心血管系统疾病的临床用药
第十九章 血液系统疾病的临床用药
第二十章 内分泌及代谢性疾病的临床用药
第二十一章 呼吸系统疾病的临床用药
第二十二章 消化系统疾病的临床用药
第二十三章 前列腺疾病和勃起功能障碍的临床用药
第二十四章 抗菌药的合理应用
第二十五章 抗病毒药的临床应用
第二十六章 抗恶性肿瘤药的临床应用
第二十七章 抗炎免疫药物的临床应用
第二十八章 抗变态反应药物的临床应用
第二十九章 维生素的合理应用
第三十章 水肿的临床用药
第三十一章 休克的临床用药
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