简介
预防接种是预防和控制传染病发生和流行的有效手段之一。既有维护个人健康的一面,还有维护国民整体健康的一面。随着免疫规划范围的疫苗种类不断增多,预防接种的纠纷不断涌现。为了更好地维护当事人的合法权益,促进系统化的疫苗损害责任的分担及受害者救济体系的完善,需要完善与疫苗损害相关的诸多法律问题。
《疫苗损害法律问题研究》共分为七章,内容包括疫苗损害责任的类型及责任承担、疫苗损害程度的分级、因果关系的认定、举证责任、疫苗损害鉴定程序、疫苗损害的救济途径。
《疫苗损害法律问题研究》不仅适合公、检、法及司法鉴定机构工作人员的学习和使用,而且适合医疗机构及相关律师参考借鉴,同时也可以作为疫苗研发或技术人员和老师的参考书。
目录
引论
*章疫苗概述
*节疫苗的诞生和历史回顾
一、生命与疾病同行
二、人类对疾病认识的深入
三、疫苗的诞生
四、疫苗的不断发展
五、疫苗发展的三个时期和研究技术三大革命
第二节疫苗是重要的生物制品
一、生物制品与疫苗
二、疫苗与药物
三、疫苗的基本成分与特点
四、疫苗接种的方法和途径
五、疫苗接种行为的特殊性
第三节疫苗的作用与对人类的贡献
一、疫苗接种的目的与作用
二、疫苗对人类的贡献
三、我国目前接种的主要疫苗及其用途
第二章疫苗损害责任的类型及责任承担
*节概述
第二节免疫接种反应类型
第三节预防接种法律关系的类型
一、接种*类疫苗所形成的行政法律关系,体现了强制医疗法律关系
二、接种第二类疫苗体现了违约责任与侵权责任的竞合
第四节疫苗接种法律关系主体
一、*类疫苗接种的法律关系主体
二、接种二类疫苗的法律关系主体
第五节预防接种损害的责任分析
一、*类疫苗预防接种损害的责任分析
二、二类疫苗预防接种损害责任的归责原则及构成要件
第三章疫苗接种损伤程度分级研究
*节疫苗不良反应产生的原因
一、疫苗的安全性
二、疫苗接种不良反应产生的原因
第二节疫苗不良反应的分级标准
一、指导原则
二、疫苗损害不良反应的分类方法
三、疫苗不良反应的分级标准
第四章疫苗损害因果关系分析
*节因果关系概论
一、因果关系的概念
二、因果关系的各种学说
三、生物医学上因果关系判定的基本要件
第二节我国疫苗损害因果关系判定的现状
第三节域外对疫苗损害因果关系的主要理论
一、世界卫生组织安全顾问委员会设定的疫苗有害因果关系标准
二、美国临床免疫安全评估网络评价标准
三、美国国家科学院医学研究所免疫接种不良事件的因果关系评估
四、日本有关疫苗因果关系的认定
五、德国、芬兰、我国台湾地区对疫苗伤害因果关系认定的原则
第四节对我国疫苗接种伤害因果关系判定的设想
一、判定疫苗损害因果关系应树立的理念
二、以“高度盖然性”作为疫苗伤害因果关系判定的理论标准
三、在实践中可以采用多个要件来认定疫苗伤害因果关系
第五章疫苗接种损害的举证责任
*节举证责任分配的基本法理
第二节接种致害因果关系的举证分配现状与问题
一、接种致害因果关系的主要类型
二、接种单位的定性不明导致因果关系的举证责任分配不明
三、强制接种、自愿接种与医疗在性质上的异同
第三节域外接种致害因果关系举证责任规则
第四节接种致害应区别适用两类因果关系举证规则
一、强制接种致害适用有条件的因果关系举证倒置
二、自愿接种致害原则上应当适用因果关系举证责任正置
第六章疫苗损害的鉴定
*节我国疫苗伤害鉴定的现状
一、我国疫苗伤害鉴定制度的现状概览
二、预防接种异常反应鉴定与医疗事故技术鉴定的区别与联系
三、医学会疫苗接种异常反应鉴定的情况
四、2008~2015年疫苗接种损害鉴定情况
第二节我国疫苗损害鉴定制度存在的不足
一、相关法律文本在规定内容上所存在的困惑与不解
二、鉴定程序的公正性缺乏
三、现行法律制度尚不够完善
第三节其他国家及地区疫苗损害鉴定的比较与分析
一、美国疫苗损害鉴定的概览
二、日本疫苗损害鉴定的概览
三、我国台湾地区疫苗损害鉴定的概览
四、澳、新、丹麦等国疫苗损害鉴定的概览
五、对其他国家及地区疫苗损害鉴定的分析
第四节疫苗伤害鉴定制度的价值取向
一、法理层面:公开、公平、公正
二、在实践层面:疫苗伤害鉴定意见具有科学性
第五节我国疫苗伤害鉴定制度改革的对策与建议
一、简化现有鉴定格局,构建统一、独立的疫苗伤害鉴定体系
二、优化鉴定主体,强化鉴定程序的中立性与公正性
三、疫苗损害鉴定相关法律法规的完善
第七章我国疫苗伤害救济的路径选择和制度构想
*节疫苗损害救济制度的提出
第二节目前我国疫苗救济现有制度及存在的问题
一、疫苗损害救济相关法律依据不足
二、疫苗鉴定程序复杂,救济申请程序不统一
三、疫苗损害救济范围较小,补偿标准不统一
四、缺乏系统的疫苗损害救济风险制度,疫苗异常反应报告和检测制度不够完善
第三节比较法上疫苗伤害救济制度
一、美国
二、德国
三、我国台湾地区
四、英国
第四节疫苗伤害救济的路径选择
一、国家直接补偿为主
二、侵权责任为辅
第五节预防接种疫苗伤害直接补偿制度的构想
一、保持疫苗损害救济法律的统一性
二、扩大补偿范围
三、建立救济基金
四、完善救济程序
五、建立科学的检测报告制度
相关制度及规定
预防接种异常反应鉴定办法
疫苗流通和预防接种管理条例
医疗事故处理条例
中华人民共和国侵权责任法
参考文献
后记
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