药物制剂生产专用设备及车间工艺设计

目录
第一篇 药物制剂生产设备
第一章 口服固体制剂生产设备
第一节 粉碎和筛分设备
一 概述
二 粉碎设备
三 筛分设备
第二节 混合与制粒设备
一 混合设备
二 制粒设备
第三节 干燥设备
一 干燥过程
二 干燥设备
三 干燥过程的基本计算
四 干燥器的选择
第四节 压片设备
一 压片设备
二 压片机的冲和模
第五节 包衣设备
一 包衣设备
二 糖衣片打光机
第六节 微丸制备设备
一 挤出式制丸设备
二 离心式制丸设备
三 泛丸式制丸设备
第七节 胶囊制备设备
一 软胶囊制备设备
二 硬胶囊灌装设备
第八节 包装设备
一 包装材料
二 铝塑包装机
三 装瓶机
四 多功能充填包装机
第二章 液体灭菌制剂生产设备
第一节 注射用水生产设备
一 注射用水生产
二 蒸馏水机
三 去离子法
四 电渗析法
五 反渗透法
第二节 药液的精制过滤设备
一 单元过滤设备
二 联合过滤设备
第三节 安瓿洗灌封设备
一 注射剂容器处理设备
二 安瓿灌封机
三 安瓿洗灌封联动机
第四节 灭菌设备
一 热压灭菌检漏箱
二 双扉程控消毒检漏箱
三 擦瓶机
第五节 质检（灯检）设备
一 人工灯检
二 异物光电自动检查机
第六节 注射剂包装设备
一 开盒机
二 印字机
三 贴标签机
四 其他
第七节 粉针剂生产设备
一 无菌分装
二 冷冻干燥
第八节 输液剂生产设备
一 洗瓶机（玻璃瓶）
二 灌装设备
三 灭菌设备
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述
第一节 国外制剂生产简况
一 厂址选择
二 车间设计
三 设备安装
第二节 国内老厂普遍存在的问题
第三节 制剂车间工艺设计的基本要求
一 制剂车间设计的总要求
二 制剂车间工艺设计要求
第四节 设计阶段及各阶段的任务
一 可行性研究阶段
二 初步设计阶段
三 施工图设计阶段
四 施工、调试、验收阶段
第二章 物料衡算和热量衡算
第一节 物料衡算
一 物料衡算的基础
二 物料衡算的基准
第二节 热量衡算
一 热量衡算的基础
二 热量衡算的方法
第三章 车间布置及管道设计
第一节 设计依据及原始资料的收集
一 室外计算参数
二 室内计算参数
三 土建资料
四 动力资料
五 空调通风设备、净化设备资料
第二节 工厂布置
一 厂址的重要性
二 制剂工厂布置的原则
三 烟囱对大气尘浓度的影响
四 道路污染的影响
第三节 车间布置设计
一 常用的设计规范、规定和实施指南
二 车间布置设计要考虑的问题
三 车间布置设计对工艺的要求
四 车间布置设计对设备的要求
五 车间平面布置的合理性
六 车间布置中的若干技术要求
七 人员与物料净化通道和设施
第四节 车间管道设计
一 车间管道计算
二 管道及管件材质要求
三 车间管道安装要求
第四章 制剂车间土建设计
第一节 洁净车间设计对建筑的要求
第二节 洁净室的内部装修材料和建筑构件
一 楼板地面
二 天棚和天棚饰面材料
三 墙面和墙体材料
四 门
五 窗
第五章 通风、空调和空气净化
第一节 空气净化的要求
一 GMP与空调净化
二 国外GMP的要求
三 我国药品生产GMP的制订
第二节 制剂厂空气净化系统设计
一 设计参数
二 洁净室空调洁净化方案的选择
三 净化方案
四 净化空调系统划分原则及其设计要点
五 气流组织
六 气流组织形式
七 非无菌制剂的空调通风
八 热量平衡计算
九 风量平衡计算
第六章 工艺对各专业的要求以及与之关系
第一节 对高纯水的要求
第二节 对高纯气体的要求
第三节 对电气的要求
第四节 对照明、给排水、消防等专业的要求
第五节 工艺与土建、通风的关系
第六节 无菌压缩空气、无菌衣处理、消毒
第七章 防火、安全、工业卫生和节能
第一节 车间的防火
一 洁净厂房的特点
二 防火要求
三 建筑材料的防火性能及选用
第二节 车间防静电
一 静电的产生
二 静电的消除
第三节 车间卫生
一 负离子的作用及其发生
二 消声与减振
三 有害气体的排放标准及处理方法
第四节 车间节能
主要参考文献