肿瘤免疫治疗细胞制备操作规程及临床治疗进展

第一部分  肿瘤免疫治疗细胞制备平台建设及操作规程第1章  具备GMP基本条件的细胞制备中心要求第一节  具备GMP基本条件的细胞制备中心基本构成一、基本实验室二、辅助实验室第二节  建立细胞制备中心的基本原则第三节  细胞培养基的种类和储存使用要求一、细胞培养基的种类二、细胞培养基储存使用要求第四节  实验室仪器及设备运行一、细胞培养实验室的设置二、细胞培养实验室的设备第五节  细胞治疗从业人员基本要求一、免疫细胞治疗临床医师二、免疫细胞制备实验室人员第六节  实验室清洁要求及流程一、玻璃器皿的清洁要求及流程二、胶塞的清洁要求及流程三、塑料器皿的清洁要求及流程四、消毒要求及流程五、实验室医疗污物的处理第七节  细胞免疫治疗细胞制备的质量保证和技术指标一、细胞治疗质量控制要求二、细胞制备技术指标第八节  保持细胞制备中心清洁的操作管理要求第九节  免疫治疗临床研究(试验)的数据和信息化管理一、数据质量管理体系的建立和实施二、细胞治疗数据管理系统的基本要求三、数据管理的标准操作规程第十节  免疫治疗临床研究(试验)的患者信息保密性管理一、基本原则二、报告制度第十一节  肿瘤外周血标本收集及保存标准操作规程一、适用范围二、外周血标本收集要求三、外周血分离四、外周血单个核细胞冻存步骤五、备注第十二节  肿瘤组织标本处置标准操作规程(SOP)一、适用范围二、操作方法三、石蜡包埋组织收集四、冻存组织收集第2章  肿瘤免疫治疗细胞采集标准操作流程第一节  细胞采集前准备一、患者知情同意书二、采集外周血单个核细胞注意事项三、非特异性细胞免疫治疗的临床基本流程四、特异性细胞免疫治疗的临床基本流程第二节  外周血单个核细胞采集一、采集外周血单个核细胞的仪器、材料及试剂二、临床申请流程及注意事项三、开机前准备四、血细胞分离全过程关键点五、采集过程中血流不畅原因及解决办法六、分离结束后的工作流程七、医疗防护与院内感染第三节  外周血单个核细胞分离的临床具体步骤一、采集前两日二、外周血单个核细胞采集第1天……第3章  肿瘤免疫治疗细胞冻存与复苏标准操作流程第4章  肿瘤免疫治疗细胞培养标准操作流程第5章  肿瘤免疫治疗细胞培养及临床回输的标准操作流程第6章  肿瘤细胞治疗的免疫学指标评价第二部分  肿瘤免疫治疗的临床应用新进展第7章  恶性黑色素瘤的免疫治疗第8章  淋巴瘤的免疫治疗第9章  头颈部肿瘤的免疫治疗第10章  乳腺癌的免疫治疗第11章  肺癌的免疫治疗第12章  消化道肿瘤的免疫治疗第13章  妇科肿瘤的免疫治疗第14章  脑胶质瘤的免疫治疗第15章  肾癌的免疫治疗第16章  “化疗联合免疫治疗”模式治疗转移性乳腺癌临床实践