体内药物分析及药物代谢动力学

第一篇药物代谢动力学的分析基础
第一章　体内药物分析概述
第一节体内药物分析的任务、对象和特点
一、体内药物分析的任务
二、体内药物分析的对象
三、体内药物分析的特点
第二节体内药物分析的意义及与其他学科的关系
第三节体内药物存在的状态与体内药物分析的关系
一、药物与血浆蛋白的结合
二、药物血浆蛋白结合与体内药物分析的关系
三、药物的生物转化——药物代谢(Metabolism)
第二章　体内药物分析样品的预处理
第一节体内药物分析样品的种类与贮存
一、体内样品的种类和采集
二、样品的贮存
第二节测定前体内样品的预处理
一、选择体内样品预处理方法的一般原则
二、样品均匀化
三、体内样品中蛋白质的处理
四、缀合物的水解
五、被测组分的分离纯化与浓集
六、生物样品中待测组分的衍生化
七、导致待测物损失的因素
八、样品沾污
第三章　体内药物分析方法的建立与评价
第一节体内药物分析方法设计与建立的一般步骤
一、体内药物分析方法设计的主要依据
二、体内药物分析方法建立的一般实验步骤
第二节体内药物分析方法的评价
一、特异性
二、准确度
三、精密度
四、定量限
五、标准曲线与线性范围
六、稳定性
第四章　体内药物分析方法
第一节体内药物分析方法介绍
第二节气相色谱法在体内药物分析中的应用
一、生物样品中药物及其代谢物的测定方法
二、顶空分析法
三、气相色谱法在体内药物分析中的应用
第三节高效液相色谱法在体内药物分析中的应用
一、仪器装置
二、体内药物分析中常用的高效液相色谱法
三、体内样品中药物浓度的测定方法
四、高效液相色谱法在体内药物分析中的应用
五、液相色谱与其他仪器联用的技术
第四节免疫分析法在体内药物分析中的应用
一、基本原理
二、抗体的制备
三、免疫分析法分类
四、放射免疫分析在体内药物分析中的应用
五、酶免疫分析法在体内药物分析中的应用
六、荧光免疫分析法
七、化学发光免疫分析法和电化学发光免疫分析法
第五节高效毛细管电泳法在体内药物分析中的应用
一、高效毛细管电泳法的基本原理
二、高效毛细管电泳法分离模式
三、高效毛细管电泳法的样品预处理
四、高效毛细管电泳法的进样
五、检测及毛细管电泳联用技术
六、高效毛细管电泳法在体内药物分析中的应用
第二篇药物代谢动力学的数学与生物基础
第五章　微积分方程的建立
第一节微分方程的建立
第二节积分方程的建立
第六章　拉普拉斯变换
第七章　药物动力学的生物基础
第一节药物动力学的概念
第二节药物的体内过程
一、药物的吸收
二、药物的分布
三、药物的代谢
四、药物的排泄
第八章　速率过程
第一节零级速率过程
第二节一级速率过程
第三节非线性速率过程
第三篇药物代谢动力学的模型建立
第九章　房室模型
第一节房室模型概述
第二节药物动力学参数
第三节一室模型的建立与参数意义
一、一室模型静脉注射
二、一室模型静脉输注
三、一室模型血管外给药
四、多剂量给药(multipledosageregimens)
第四节二室模型的建立与参数意义
一、二室模型静脉注射与静脉滴注
二、二室模型血管外给药
第五节多室模型的建立与参数意义
第六节房室模型的确立
第十章　生理药物动力学模型
第十一章　统计矩模型
第一节零阶矩、一阶矩与二阶矩
第二节生物利用度、平均稳态血药浓度与达稳态时间的预测
第三节统计矩原理在药物剂型研究中的应用
第十二章　非线性药物动力学模型
第一节概述
一、药物体内过程的非线性现象
二、引起非线性动力学过程的原因
三、非线性动力学的特点
四、非线性动力学的识别
第二节非线性药物动力学方程
一、米氏(Michaelis Menten)基本方程
二、具Michaelis Menten过程的药物动力学特征
第三节血药浓度与时间的关系及参数的计算
一、血药浓度与时间的关系
二、计算非线性药物动力学参数
第四篇药物代谢动力学的应用
第十三章　临床给药方案的调整
第一节概述
一、临床药物动力学的基本概念及其研究目的
二、需要进行血药浓度监测的药物
三、影响血药浓度变化的因素
四、临床药物动力学的研究内容和研究方法
第二节特殊人群的药物动力学
一、老年人的药物动力学
二、儿童的药物动力学
三、肝功能不全病人的药物动力学
四、肾功能不全病人的药物动力学
一、基本原理
二、肌酐清除率的测定方法
三、给药剂量的调整方法
第十四章　长效制剂的药物动力学
第一节长效制剂的临床前药物动力学研究的内容与方法
一、研究的目的和意义
二、实验设计的基本原则
三、研究的内容和方法
第二节长效制剂的生物等效性评价
一、长效制剂生物等效性评价的实验内容
二、长效制剂的评价
第十五章　生物利用度与生物等效性
第一节概述
一、药物制剂生物利用度研究和生物等效性评价的意义
二、药物制剂生物等效性评价和临床评价之间的关系
三、生物利用度研究和生物等效性评价的主要参数
四、影响生物利用度的因素
五、生物利用度的分类
第二节生物利用度及生物等效性实验原则和方法
一、受试者的选择
二、受试者的例数
三、参比制剂选择
四、试验设计
五、数据分析
第三节生物等效性评价的统计学方法
一、方差分析
二、双单侧t检验法
三、(1-2α)%置信区间法
四、Wilcoxon方法
五、研究功效(powerofstudy)
六、实例
第十六章　体内过程的计算机模拟
第一节*小二乘法
一、*小二乘法的一般原理
二、非线性*小二乘法算法的比较
三、估算药物动力学参数中的若干问题
四、曲线拟合的影响因素
第二节目前常用计算机药物动力学数据拟合软件
一、WinNonlin软件
二、BAPP软件
参考文献