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简介
本书主要内容包括国内外药物研究概况，国内新药研究差距；药物研究立项、情报收集和药物研究方法；药物发现、发明规律和途径；并论述了传统药物研究设计、复方药物研究设计和现代药物研究设计；药物研究规范化内容如临床前药物研究、药理毒理研究和临床试验；药物研究的最新方法如高通量筛选，计算机辅助药物设计；中药现代化研究取向，中药现代化研究与药物开发的关系；药剂学的新技术新剂型，中药和天然药物的提取方法，药物制剂中试放大的理论和具体操作方法；生物技术药物研究与开发；药物注册，新药研究的知识产权保护等，紧扣药物研究与开发相关的内容。因此，它不仅具有药物研究的技术内容，同时涵盖了药物研究的管理知识，本书适合药物研究机构、制药企业、大专院校、医院等药物研究开发人员阅读和应用，相信广大读者能从中获得收益。
目录
上篇 药物研发的基础
第1章 绪论
1 编写背景
2 编写目标和意义
3 药物研究与开发的复杂性
4 药物研发应加强专利和知识产权保护与管理
5 提高药物研究与开发的效率
6 药物发现的历史
7 未来的发展
参考文献
第2章 药物研发项目的选定、计划与管理
1 药物研发项目概述
2 药物研发项目选择的基本思路
3 影响新药项目选择的因素
4 药物研发项目的进度管理
5 药物研发项目资金管理
6 药物研发项目风险管理
参考文献
第3章 药物研发信息的收集与管理
1 药学信息的来源
2 网络药学信息的检索与收集
3 药学研发信息的管理
参考文献
第4章 药物发现、发明与设计
1 药物发现简史
2 药物发现的途径
……
中篇 药物研发的方法
第5章 从候选药物中筛选出具有药理活性的物质
第6章 临床前药理毒理研究
第7章 新药研究中的制剂学研究
第8章 新药临床前的药学研究
第9章 生物药剂学与药物动力学研究
第10章 药物制剂中试放大工艺
第11章 新药的注册与注册标准
第12章 新药临床研究
第13章 新药上市前的准备及公开说明产品存在的问题
下篇 药物研发的相关知识
第14章 新药研究中的专利及其申报
第15章 中药现代化与新药研发
第16章 生物技术药物的研究与开发
第17章 药物经济性研究
第18章 药品研发与生产的全球化思考
第19章 药物研发与创新扩散
第1章 绪论
1 编写背景
2 编写目标和意义
3 药物研究与开发的复杂性
4 药物研发应加强专利和知识产权保护与管理
5 提高药物研究与开发的效率
6 药物发现的历史
7 未来的发展
参考文献
第2章 药物研发项目的选定、计划与管理
1 药物研发项目概述
2 药物研发项目选择的基本思路
3 影响新药项目选择的因素
4 药物研发项目的进度管理
5 药物研发项目资金管理
6 药物研发项目风险管理
参考文献
第3章 药物研发信息的收集与管理
1 药学信息的来源
2 网络药学信息的检索与收集
3 药学研发信息的管理
参考文献
第4章 药物发现、发明与设计
1 药物发现简史
2 药物发现的途径
……
中篇 药物研发的方法
第5章 从候选药物中筛选出具有药理活性的物质
第6章 临床前药理毒理研究
第7章 新药研究中的制剂学研究
第8章 新药临床前的药学研究
第9章 生物药剂学与药物动力学研究
第10章 药物制剂中试放大工艺
第11章 新药的注册与注册标准
第12章 新药临床研究
第13章 新药上市前的准备及公开说明产品存在的问题
下篇 药物研发的相关知识
第14章 新药研究中的专利及其申报
第15章 中药现代化与新药研发
第16章 生物技术药物的研究与开发
第17章 药物经济性研究
第18章 药品研发与生产的全球化思考
第19章 药物研发与创新扩散
主编者还有：程卯生、陈兴华、宋洪涛
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