简介
本书为全国高等医药院校药学类规划教材。为适应高等药学院校药理学教学特点及药学工作者对药理学知识更新的需要，由中国药科大学、沈阳药科大学等十余所院校联合编写。
目录
第一章 绪论
第二章 药事药法机构
第三章 典型国家药事法规
第四章 药品注册法规
第五章 生物制品的监管
第六章 植物药的注册与监管
第七章 罕见病药物的监管
第八章 医疗器械的监管
第九章 饮食补充剂的监管
第十章 药品质量管理规范体（GXP）
第十一章 药械广告与促销的监管
第十二章 药品价格监管
第十三章 药品使用监管
第十四章 药物警戒
第十五章 药品责任
附件一：美国药品法律体系
附件二：欧盟药品法律体系
附件三：英国药品法律体系
附件四：日本药品法律体系
附件五：英文综合汇编表——按首字母排序
参考文献
第二章 药事药法机构
第三章 典型国家药事法规
第四章 药品注册法规
第五章 生物制品的监管
第六章 植物药的注册与监管
第七章 罕见病药物的监管
第八章 医疗器械的监管
第九章 饮食补充剂的监管
第十章 药品质量管理规范体（GXP）
第十一章 药械广告与促销的监管
第十二章 药品价格监管
第十三章 药品使用监管
第十四章 药物警戒
第十五章 药品责任
附件一：美国药品法律体系
附件二：欧盟药品法律体系
附件三：英国药品法律体系
附件四：日本药品法律体系
附件五：英文综合汇编表——按首字母排序
参考文献
国际药事法规
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