药剂学

第一章 绪论
第一节 概述
一、药剂学的性质与内容
二、药剂学在药学实践中的地位和作用
三、制成剂型的目的和分类
四、药剂学常用的术语
第二节 药剂学的发展与任务
一、我国药剂学的发展简况
二、国外药剂学的进展概况
三、药剂学的任务
第三节 药典
一、药典性质与意义
二、药典发展概况
第四节 药品生产质量管理规范与药品安全试验规范
一、药品生产质量管理规范（GMP）
二、药品安全试验规范（GLP）
思考题
第二章 表面现象与表面活性剂
第一节 表面现象
一、表面积、表面张力、表面自由能
二、液体的铺展与固体的润湿
第二节 表面活性剂
一、表面活性剂的特点与种类
二、表面活性剂的基本性质
第三节 表面活性剂在药剂中的应用
二、乳化剂
一、增溶剂
四、起泡剂与消泡剂
五、去垢剂
六、其它
三、润湿剂
思考题
第三章 液体药剂
第一节 概述
一、液体药剂简介
二、液体药剂的类型与特点
三、液体药剂的分类
四、溶液的浓度表示法和浓溶液的稀释法
五、常用的分散媒
二、溶媒与溶质间的溶解关系
第二节 增加药物溶解度的方法
一、增加药物溶解度的意义
三、增加药物溶解度的方法
第三节 液体药剂的防腐、矫味与着色
一、液体药剂的防腐与防腐剂
二、液体药剂的矫味、矫嗅与着色
第四节 真溶液型药剂
一、溶液剂
二、糖浆剂
三、其它真溶液型药剂简介
第五节 胶体溶液型药剂
一、概述
二、胶体溶液的制法
三、胶体溶液的稳定性
四、胶浆剂
五、举例
第六节 混悬液型药剂
一、概述
二、混悬液的稳定性
三、稳定剂
四、混悬液的制备
五、混悬剂的质量评价方法
六、举例
第七节 乳浊液型液体药剂
一、概述
二、乳浊液的形成理论
三、乳化剂
四、乳剂的制备与影响因素
五、乳剂的稳定性
六、乳剂的质量评价
七、举例
思考题
第四章 粉碎、过筛与混合
第一节 粉碎
一、概述
二、粉碎度
三、粉碎的基本原理
四、粉碎的方法
五、常用的粉碎器械
第二节 过筛
一、概述
六、粉碎器械的使用和保养
二、药筛的种类及规格
三、粉末的分等
四、过筛的器械
第三节 混合
一、概述
二、混合原则
三、混合方法
四、混合器械
思考题
一、概述
二、常用蒸馏方法
第五章 蒸馏、蒸发与干燥
第一节 蒸馏
第二节 蒸发
一、概述
二、影响蒸发的因素
三、常用蒸发方法
第三节 干燥
一、概述
二、影响干燥的因素
三、干燥方法与设备
思考题
二、常用搅拌器的种类
一、概述
第一节 搅拌
第六章 搅拌与固体、液体分离
第二节 固体、液体的分离
一、沉降法及澄清法
二、虹吸法
三、过滤
四、离心分离法
第七章 浸出药剂
第一节 概述
一、发展简况
二、种类与特点
二、常用的浸出溶媒
一、要求
第二节 浸出溶媒
三、浸出辅助剂
第三节 浸出原理
一、浸出过程
二、影响浸出的因素
第四节 浸出方法与设备
一、煎煮法
二、浸渍法
三、渗漉法
四、回流法
五、蒸馏法
第五节 常用浸出药剂
一、汤剂与中药合剂
二、酒剂
三、酊剂
四、流浸膏剂
五、浸膏剂
六、煎膏剂（膏滋）
七、冲剂
八、安瓿口服液
第六节 浸出制剂的质量控制
一、药材的来源、品种与规格
二、制法规范
三、理化标准
四、卫生学标准
思考题
一、研究药物制剂稳定性的意义
二、药物制剂稳定性研究的范围
第八章 药物制剂的稳定性
第一节 概述
三、化学动力学基本概念
第二节 制剂中药物的化学降解
一、药物的水解反应
二、药物的氧化反应
三、其它降解反应
第三节 影响稳定性的因素及稳定化
一、处方因素对稳定性的影响及稳定化方法
二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法
三、药物制剂稳定化的其它方法
一、留样观察法
第四节 稳定性试验方法
四、固体制剂稳定性影响因素及稳定化方法
二、加速试验法
三、固体剂型稳定性加速实验的有关要求
思考题
第九章 灭菌法
第一节 概述
第二节 F与F0值在灭菌中的意义与作用
第三节 物理灭菌法
一、干热灭菌法
二、湿热灭菌法
三、紫外线灭菌法
五、其它灭菌法
第四节 化学灭菌法
四、滤过除菌法
一、固体原料药物的气体灭菌剂
二、室内空气灭菌剂
三、外用灭菌剂
第五节 无菌操作法
一、无菌操作室的要求
二、无菌室的空调系统
三、空气洁净技术
四、无菌操作室的灭菌
五、无菌操作
六、无菌检查法
思考题
二、分类
一、定义与特点
第一节 概述
第十章 注射剂
三、注射剂的质量要求
第二节 热原
一、热原的组成与性质
二、污染热原的途径
三、除去热原的方法
四、热原检查法
第三节 去离子水的制备
一、离子交换树脂的构成及类型
二、离子交换树脂的性能
三、交换的基本原理
五、交换装置
四、新树脂的处理和转型
六、离子交换树脂的再生原理和方法
七、去离子水的质量检查
八、树脂毒化
第四节 注射剂的溶媒
一、注射用水
二、注射用油
第五节 注射剂的附加剂
一、增加主药溶解度的附加剂
二、防止主药氧化的附加剂
三、抑制微生物增殖的附加剂
四、调整pH值的附加剂
五、调整渗透压的附加剂
第六节 注射剂的制备
一、注射剂生产的工艺流程
七、帮助主药混悬或乳化用的附加剂
六、减轻疼痛与刺激的附加剂
二、安瓿及其处理
三、注射剂的配液及滤过
四、注射剂的灌封
五、注射剂的灭菌与检漏
六、质量检查
七、印字与包装
八、注射剂举例
第七节 中药注射剂
一、概述
二、中药注射剂的制备
三、中药注射剂目前存在的问题及讨论
四、举例
第八节 输液
一、概述
二、输液的生产工艺
三、举例
第九节 营养输液
一、概述
二、制备及举例
第十节 粉针剂
一、概述
二、生产工艺
一、概述
二、质量要求
第十一节 血浆代用液
三、举例
三、举例
第十二节 滴眼剂
一、概述
二、质量要求
三、生产工艺
四、滴眼剂的附加剂
五、举例
思考题
第十一章 散剂、胶囊剂、微囊
第一节 散剂
一、概述
二、散剂的制备
三、举例
第二节 胶囊剂
一、概述
二、分类
三、制备
四、胶囊剂的质量检查
五、举例
第三节 微囊
一、概述
二、芯料与包料
三、微囊的制备
四、微囊的质量评价
五、举例
思考题
二、片剂的分类
一、片剂的特点
第十二章 片剂
第一节 概述
第二节 片剂的赋形剂
一、概述
二、赋形剂的种类
第三节 片剂的制备
一、制粒压片工艺
二、直接压片工艺
三、压片时可能发生的问题和解决的办法
第四节 中药片剂
一、概述
三、压片
二、制粒
第五节 片剂的包衣
一、目的、种类和要求
二、包衣材料
三、包衣工艺
四、包衣缺陷及解决办法
第六节 片剂的质量要求
一、检查项目
二、成品内控检查项目
三、半成品内控检查项目
第七节 片剂的包装和贮存
一、片剂的包装
二、片剂的贮存
思考题
第八节 举例
第十三章 软膏剂、眼膏剂和硬膏剂
第一节 软膏剂
一、概述
二、软膏基质
三、透皮吸收
四、制备与举例
第二节 眼膏剂
一、概述
四、举例
第三节 硬膏剂
一、概述
三、质量评定
二、制备
二、制备及举例
三、质量检查
思考题
第十四章 栓剂
第一节 概述
一、栓剂种类、大小和形状
二、栓剂的作用特点
第二节 栓剂的基质
一、基质的要求
二、基质的种类
第三节 栓剂的制备
一、冷压法
二、热熔法
三、栓剂的生产设备
第四节 质量要求与质量检查
一、质量要求
二、质量检查
第五节 包装与贮藏
第六节 举例
思考题
第十五章 气雾剂
第一节 概述
一、特点
二、种类
第二节 气雾剂的组成
一、药物与附加剂
三、耐压容器
二、抛射剂
四、阀门系统
第三节 气雾剂的制备
一、气雾剂制备工艺流程图
二、制备方法
第四节 质量检查
一、容器检查
二、安全、漏气检查
三、照瓶、试喷及喷量检查
四、雾粒大小测定
五、成品卫生标准规定
第五节 举例
思考题
二、常用的赋形剂
一、概述
第十六章 其它剂型
第一节 丸剂
三、丸剂的制备
四、质量控制
五、丸剂的包装及贮存
六、举例
第二节 滴丸剂
一、概述
二、制备方法
三、质量检查
四、举例
第三节 膜剂、涂膜剂
一、膜剂
二、涂膜剂
第四节 生化制剂
一、概述
二、动物生化制药的一般原理和方法
三、分类
四、举例
思考题
第十七章 生物药剂学
第一节 概述
一、含义与内容
二、生物药剂学的实验方法
第二节 药物的吸收
一、药物的吸收机理
二、影响药物吸收的生理因素
三、影响药物吸收的理化因素
四、影响药物吸收的剂型因素
第三节 药物的分布、代谢、排泄
一、分布
二、代谢
三、排泄
第四节 生物利用度
一、定义
二、意义
三、计算方法
思考题
第一节 长效制剂
一、概述
第十八章 新剂型简介
二、长效制剂的设计
三、长效制剂工艺
第二节 控释制剂
一、概述
二、基础理论
三、制备与举例
四、控释制剂的试验方法
第三节 脂质体
一、概述
二、脂质体的理化特性
三、脂质体的制备
四、脂质体在医疗上的应用
二、剂型种类
一、概述
五、脂质体质量评定
第四节 贮库制剂
第五节 微球剂和磁性微球
一、微球剂
二、磁性微球
第六节 β－环糊精包含物
思考题
第十九章 制剂包装
第一节 概述
第二节 包装材料
一、金属
二、玻璃
三、塑料
四、橡胶
五、容器的封闭
第三节 软包装
一、单层膜
二、复合膜
三、膜包装的应用
第四节 包装与稳定性检查
第二十章 药用辅料
第一节 概述
第二节 纤维素衍生物
第三节 聚丙烯酸类
第四节 表面活性剂
第五节 其它药用辅料